关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-05 11:04:58 浏览:8932
来源:法律资料网
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于加强《药品说明书和标签管理规定》实施工作的通知
国食药监办[2007]311号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
2006年3月15日，国家局公布了《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称24号令），此后，针对企业更换说明书和标签的实际情况，又陆续下发了相关配套文件，对24号令进行了更加具体明确的阐释，同时规定了过渡期政策。目前，24号令即将进入全面施行阶段，为了进一步加强24号令的实施及监督管理，保证药品生产、流通等各环节平稳、有序地完成标签和说明书的更换工作，现就相关事宜通知如下：
一、按照《关于〈药品说明书和标签管理规定〉有关事宜的公告》（国食药监注〔2006〕100号）的要求，自2007年6月1日起生产出厂（以生产日期为准）的所有药品，其说明书和标签都应当符合24号令的要求。
由于技术原因，有的企业申报较晚，省级药品监管部门还未完成审核。鉴此特规定，药品生产企业已于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，省级药品监管部门尚未完成审核的，各审核部门应当抓紧时间，集中审核，并于2007年7月1日以前审核完毕。
药品生产企业于2007年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签的补充申请，2007年10月1日前其生产出厂的药品可以继续使用原标签和说明书。
药品生产企业于2007年6月1日前未向省级药品监管部门提出修改药品说明书和标签补充申请的，自2007年6月1日起出厂的药品不得使用原标签和说明书。
二、地方各级药品监管部门在贯彻执行24号令的过程中，应当严格依法行政，引导和督促企业自觉遵守24号令，发现涉嫌违法的行为，应当及时与药品生产企业所在地省级药品监管部门沟通（属于进口药品的，应当及时与国家局沟通），以审核备案后的说明书和标签为依据，及时纠正违法行为。
三、按照《药品管理法》第五十四条的规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。24号令对药品包装标签做出进一步明确的规定，其中第三条有关药品说明书和标签应经核准的规定，第二十四条有关药品名称的规定，第二十七条有关药品商标的规定，目的是要加强药品说明书和标签的管理，重在强调药品说明书、通用名、商品名应当严格按照药品管理法律法规规定的程序进行审批，药品说明书和标签中的任何文字、标识等信息都不得扩大或者暗示药品疗效、误导消费者，并着力解决“一药多名”产生的负面影响。各级药品监管部门要依法加强对药品说明书和标签的审查和监督管理，药品说明书和标签未经药品监管部门审批，一律不得使用。对未经批准使用标签和说明书、擅自增加适应症或者功能主治等严重违反《行政许可法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及24号令规定的行为依法进行查处。
各地药品监管部门在贯彻执行24号令及相关规定过程中，对发现的新情况、新问题，应当及时报国家局。
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月三十一日
国家发展计划委员会、国家建材局发布《关于制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为的暂行规定》的通知
国家计委
国家发展计划委员会、国家建材局发布《关于制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为的暂行规定》的通知
为制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为，维护公平、公开、合法的市场竞争和正常的价格秩序，保护经营者、消费者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》及国家其他有关法律，国家发展计划委员会、国家建筑材料工业局特制定《关于制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为的暂行规定》。现予发布，请按照执行。
附件：《关于制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为的暂行规定》
（1998年6月15日发布）
第一条 为制止低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为，维护公平、公开、合法的市场竞争和正常的价格秩序，维护国家利益，保护经营者和消费者的合法权益，根据《中华人民共和国价格法》的有关条款，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内生产、销售平板玻璃的经营者，均应执行本规定。
第三条 本规定所称低价倾销平板玻璃的不正当竞争行为是指平板玻璃经营者为了排挤竞争对手或独占市场，生产企业以低于其生产成本的价格销售，经销企业以低于其进货价格的价格销售，扰乱平板玻璃正常的生产经营秩序，损害国家利益或者其他经营者合法权益的行为。以下行为属于不正当竞争行为：
（一）生产企业销售平板玻璃的出厂价格低于其生产成本的，或经销企业的销售价格低于其进货价格的；
（二）用高规格、高等级充抵低规格、低等级等手段，变相降低价格，使生产企业的实际出厂价格低于其生产成本的，或经销企业的实际销售价格低于其进货价格的；
（三）采取折扣、补贴等办法，低价销售，使生产企业的实际出厂价格低于其生产成本的，或经销企业的实际销售价格低于其进货价格的；
（四）通过多给数量、批量优惠等方式，变相降低价格，使生产企业的实际出厂价格低于其生产成本的，或经销企业的实际销售价格低于其进货价格的；
（五）采取其他方式使生产企业实际出厂价格低于其生产成本的，或经销企业的实际销售价格低于其进货价格的。
第四条 国家建筑材料工业局定期发布平板玻璃主要品种、规格的社会平均成本和社会平均出厂价格。
第五条 原则上平板玻璃生产企业的出厂价格不应低于社会平均成本；经销企业的销售价格不应低于社会平均出厂价格。经营者应当遵循按质论价原则，按照国家颁布的平板玻璃产品标准和规格、等级制定具体价格，禁止混等和按统货出售。
第六条 生产企业以低于社会平均成本或经销企业低于社会平均出厂价格销售平板玻璃，造成平板玻璃生产经营秩序混乱，并损害了其他经营者权益，受损害的经营者可以向国务院价格主管部门或省、自治区、直辖市价格主管部门举报，政府价格主管部门可以根据情况立案调查。
第七条 举报人应据实反映情况，提供被举报人不正当竞争行为的事实材料及被损害情况。被举报的经营者，应当配合政府价格主管部门调查，如实提供所需的帐簿、单据、凭证以及其他资料。
第八条 经调查认定，被举报的经营者确有本规定第三条所列不正当竞争行为之一的，政府价格主管部门可以根据具体情况进行下列处罚：（1）责令其改正；（2）予以警告；（3）处以罚款；（4）责令其停业整顿；（5）由工商行政管理机关吊销其营业执照。
第九条 平板玻璃经营者应当建立、健全内部价格管理及成本、费用核算制度，据实、准确记录与核定平板玻璃的生产成本及进货价格，不得弄虚作假。
第十条 各级建材行业主管部门及中国建筑玻璃与工业玻璃协会要督促平板玻璃经营者执行本规定。对生产企业低于社会平均成本销售的，经销企业低于社会平均出厂价格销售的，可以规劝其改正；对不接受规劝的，可以向政府价格主管部门直接举报。
第十一条 本规定由国家发展计划委员会、国家建筑材料工业局负责解释。
第十二条 本规定自1998年7月1日起执行。
关于印发安庆市城区环卫工作目标管理考核暂行办法的通知
安徽省安庆市人民政府办公室
宜政办发〔2004〕26号
关于印发安庆市城区环卫工作目标管理考核暂行办法的通知
各区人民政府，市政府各有关部门：
经市政府同意，现将《安庆市城区环卫工作目标管理考核暂行办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
安庆市人民政府办公室
二○○四年八月二十九日
安庆市城区环卫工作目标管理考核
暂行办法
为提高城区环境卫生管理水平和作业服务质量，强化监督检查机制，规范考核行为，实现长效管理的目标，依据《安徽省城市市容和环境卫生管理条例》，并按照市政府《关于印发安庆市城区环卫体制改革方案的通知》（宜政发〔2003〕50号）的要求，制定本办法。
一、组织领导
市环境卫生管理处负责组织实施对城区各环境卫生管理处环卫工作目标的管理考核工作。城区环境卫生管理处负责对所属各公司或作业服务单位环卫作业服务质量的考核工作。
二、工作目标
(一)年度工作目标
管理制度健全，督查记录完整；环卫作业服务招投标活动操作规范；安全无事故；职工遵守职业道德；作业服务质量达标（年度总评在270分以上）
(二)日常作业目标
1.道路清扫保洁到位。（月总评在90分以上）
2.垃圾中转及时安全。（月总评在90分以上）
3.公厕管护良好。（月总评在90分以上）
三、考核细则
年度考核细则
序号
考评内容
等
次
1
管理制度健全，督查记录完整；环卫作业招投标规范；职工普遍遵守职业道德；安全无事故；作业服务量化评分在290分以上。 优秀
2
管理制度健全，督查记录较完整；环卫作业招投标较规范；职工遵守职业道德较好；安全无事故；作业服务量化评分在270～289分。 合格
3
管理制度不够健全，督查记录欠完整；招投标不规范；职工有严重违纪行为；发生安全事故；作业服务量化评分低于270分。 不
合格
道路、公厕清扫保洁和垃圾转运专项考核见附表。
四、考评制度
实行日常检查、月考评、年度考核的考评制度和月反馈制度。
(一)日常检查由市环卫处管理科具体实施，检查评分时必须三人以上。检查情况和评分结果记入检查日志。
(二)月考评，由市环卫处组织，各区环卫处负责人参加，对道路清扫保洁、垃圾转运、公厕管护全面检查考评。日常检查与月考评的均值为月总评。月总评的结果应及时公布，并以书面形式向责任单位反馈存在的问题。
(三)年度考核，由市环卫处组织，客观、公正、全面地考核各区环卫处年度目标任务完成情况，结合月考评的结果评出等次。
五、督查要求
对检查中发现的、群众反映的或者上级机关指出的环卫行业管理和作业服务质量方面的问题，市环卫处应立即督促负有管理责任的区环卫处进行整改。责任单位未按要求整改的，可以加倍扣分。对推诿扯皮，应当履行而不履行卫生责任区清扫保洁义务的，应当及时向所在区政府如实反映情况，取消其当年环卫系统评比先进的资格，必要时依法给予处罚。
城管监察队伍及其队员应当支持和保障环卫管理工作，切实履行职责，对不按规定倾倒生活废弃物和损坏环卫设施以及阻挠环卫工人正常作业的行为，要及时、有效地予以制止，依法给予处罚。同时，对未认真履行道路清扫保洁义务的人员，应当要求其当场纠正。道路清扫保洁人员应当积极配合，及时采取补救措施。对不予理睬、不履行义务的清扫保洁人员，由市环卫处通知其所在区环卫处给予教育和处理。
六、奖惩办法
(一)年度考核为优秀等次的，将获得市环卫系统先进单位称号，并给予一定的物质奖励。
(二)月总评每个项目90分为合格，少一分，扣罚履约金1000元，直至扣罚到标的额的10%止。
(三)本办法自公布之日起实行。
附表1：道路清扫和保洁日常检查考核表
序号
考核项目及要求
扣分项目及标准
满分
扣分
得分
1
按规定时间清扫保洁
未按规定时间完成清扫作业或保洁人员不按时上岗，每人次扣3分
10
2
保洁人员在岗、着装整洁
保洁人员不在岗，不着装或着装不整洁，每人次扣2分
10
3
路面净
整个路面明显达不到“四无四净”(即：路面无堆物、无果皮纸屑、无砖瓦土石、无污泥积水；路面净、花辅周围净、行道树周围净、边角净)每一处扣2分
20
4
路牙净、人行道净、绿化带净
路牙或隔桩(栏)下有明显灰砂带10m内扣0.2分，有果皮纸屑每处扣0.1分，绿化带内有塑料袋或堆放垃圾每处扣0.1分
20
5
窨进口净
往窨进口内扫垃圾的，发现一次扣1分
10
6
沿街门点垃圾收集及时
早上超过9点，下午超过3点，晚上超过9点发现沿街门前有一处垃圾桶满溢的，扣0.5分
10
7
严禁焚烧垃圾
在道路上焚烧垃圾，发现一次扣1分
5
8
果皮箱整洁
垃圾桶外不洁净，桶盖摆放不正，桶内垃圾满溢，发现一次扣1分
10
9
保洁车完好整洁
保洁车箱不整洁，无标志，车把前挂杂物，发现一次扣1分
5
合计
100
附表2：公厕清扫保洁和管护日常检查考核表
序号
考核项目及要求
扣分项目及标准
满分
扣分
得分
1
保洁人员在岗、着装整洁 保洁人员不在岗，不着装或着装不整洁，每人次扣2分 10
2
外观整洁
外墙或装饰面有明显破损的扣1分；公厕周围责任区范围内不清洁、有乱堆放、乱悬挂、乱刻画的各扣1分；乱搭盖的扣2分
20
3
门窗及内墙完好
门窗破损严重，内墙面、隔断面破损明显每项扣0.5分
10
4
厕所设施齐全完好
洗手池、拖把池、水龙头、照明灯缺一项各扣1分；水箱外部锈蚀严重或漏水扣0.5分
10
5
标志牌、制度牌齐全完好
标志牌、制度牌缺一块扣2分；破损一块扣0.5分
10
6
上、下水畅通
水箱、水龙头、小便池无水管或水管无水，每项扣0.5分；小便池、洗手池下水不通各扣0.5分；大便池(槽)下水不通扣2分
10
7
厕内清洁
一、二、三类公厕保洁质量单项指标：有纸片、烟蒂、便迹、痰迹、积尘、蛆、苍蝇、蛛网各扣0.5分；大小便池(槽)有污物或尿碱各扣1分；大便槽积便多、有恶臭扣1分；摆放小便桶扣1分
10
8
出粪口净、化粪池盖齐全
出粪口不净扣0.5分；缺一只化粪池盖扣1分；化粪池满溢每座扣1分
10
9
管理室整洁
有乱堆、乱放、乱挂、乱刻画各扣1分
10
合计
100
附表3：垃圾转运日常检查考核表
序号
考核项目及要求
扣分项目及标准
满分
扣分
得分
1
中转站人员在岗
不在岗的每人次扣2分
10
2
管理制度健全
管理制度缺一项扣2分
10
3
管理室卫生整洁
管理室有蛛网、堆有杂物各扣2分
10
4
运行记录完整、准确
无运行记录扣10分；记录不完整、不准确各扣5分
10
5
各种设备完好
设备不按规定操作、保养，发现一次扣5分
15
6
垃圾转运及时
因车辆调度不当造成垃圾不能及时转运发现一次扣10分
10
7
道路洒水按时按量
不按规定时间洒水发现一次扣5分，漏洒一条路发现一次扣2分
10
8
车况良好、密封运输
车箱体破损造成垃圾沿途泼洒的发现一次扣5分；不罩网运输的发现一次扣5分；罩网不严造成沿途飘洒的发现一次扣2分
15
9
消防设施齐全完好
不按规定配置消防器材的扣10分；消防器材锈蚀或不按时更换消防液的扣5分；车库无消防沙池的扣5分
10
合计
100
