海南省国有企业财务监督实施办法
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海南省国有企业财务监督实施办法
海南省人民政府
海南省国有企业财务监督实施办法
海南省人民政府
1999年4月19日海南省人民政府第29次常务会议审议通过
第一章 总 则
第一条 为了加强国有企业和国有控股企业（以下简称企业）的财务监督，促进企业依法理财，维护国有权益，根据《国务院批转财政部关于加强国有企业财务监督意见的通知》（国发〔1997〕9号），结合本省实际，制定本办法。
第二条 企业财务监督，是指对企业财务管理各个环节进行监察和督促。
第三条 企业财务监督的范围：全省国有企业、国有独资有限责任公司、国家出资额所占比例超过50％或实质上拥有控股权的公司制企业。
第四条 企业财务监督应遵循的原则：
（一）根据建立现代企业制度的要求，政企职责分开，充分落实企业财务自主权；
（二）根据市场经济条件下经济运行规则的要求，实现企业财务行为的规范化；
（三）根据国有资产不受侵害的要求，依法实施企业财务监督；
（四）根据企业财务活动特殊性的要求，实现企业外部财务监督与企业内部监督相结合。
第二章 企业财务监督的内容
第五条 对企业内部财务管理制度的监督。
企业应按国家及国家有关部门和海南省人民政府发布的有关财务法规、规章，结合本企业的实际，制订内部财务管理办法。
第六条 对企业消费性资金使用的监督。
企业应本着先生产、后消费的原则，合理安排各项支出。各项消费资金的使用，应编制项目预算和费用开支计划，报经职工代表大会或按公司章程规定审批，并据实向职工代表大会报告执行情况。
（一）企业工资总额增长速度应低于本企业经济效益增长速度，企业人均工资增长速度应不超过本企业劳动生产率增长幅度。
（二）企业购置小轿车要与企业的规模和盈利水平相适应，严格按有关规定执行；亏损企业、欠交税费以及欠发职工工资和欠交各项统筹资金的企业，不得购买小轿车；不得以任何形式和名目发放特别奖。
（三）企业建造职工活动中心、宾馆、招待所等非生产性设施，必须按基本建设程序立项；非生产性设施建设，不得挤占生产经营资金，不得超标准修建和进行高档装修。
第七条 对企业生产经营资金使用的监督。
企业必须在满足生产经营周转资金需要的基础上进行固定资产投资，并严格按国家规定足额安排铺底生产经营资金。企业重大固定资产投资项目应报职工代表大会或按公司章程规定审定。凡生产经营资金严重不足，简单再生产难以维持的，不得新上固定资产投资项目。
企业应保持本企业营运资金（流动资产－流动负债）与生产经营规模相适应。
对银行发放的封闭性生产流动资金贷款，必须按银行要求封闭运行。
第八条 对企业对外投资的监督。
企业对外投资要做好可行性研究，建立严格的审查和决策程序。
（一）企业财务人员必须参与企业对外投资的审查和决策。重大投资项目应报经职工代表大会或按公司章程规定审批。除国家有特殊规定外，企业累计对外投资不得超过本企业净资产的50％。技术改造任务重和生产经营资金不足，以及测算的对外投资回报率预计达不到银行存款利率
的，不得对外投资。
（二）企业对外投资超过100万元的项目，应将有关资料报财政行政主管机关备案。企业对外投资项目必须编制投资损益明细表加以反映，连续3年没有达到预期效益或低于本企业资金利润率的，主要决策者必须向职工代表大会或按公司章程规定做出书面汇报。
（三）企业以前年度安排的对外投资要定期进行清理。重大对外投资损失，要及时查明原因，并依法追究有关人员的责任。
（四）企业对外投出实物资产，要按国家有关规定，由具有国有资产评估资格的中介机构进行资产评估，并按评估确认价值确定投资底价，不得随意降低资产价值。
第九条 对与关联企业经营往来的监督。
对企业与关联企业之间的业务往来，要坚持分帐管理，独立核算。在购销活动中按市场价格提供劳务和商品。资金占用必须有偿，不得低于同期银行存款利率。建立必要的财务报表报告制度，业务往来中的重大事项必须附书面说明。
第十条 对企业购销活动的监督。
企业应建立产品（商品）、原材料、设备等资产购销活动的内部控制制度，推行比价管理，实行大宗（大额）物资采购招标，制定购销责任制。
（一）企业主要原材料、设备的购进价格以及主要产品（商品）的销售价格，与市场同类产品（商品）或企业以往购进及销售的同类产品（商品）价格差异较大的，应及时查明原因，并在企业财务报告中予以说明。
（二）企业在经济活动中，应坚持往来货款结算制度。对符合规定采取“以物抵物”、“以货抵物”的，应作为销售处理，依法纳税，并据此进行财务核算。对采用“以物易物”的，买卖双方应按国家规定进行财务处理，其中易出物按同类货物的市场价格转作销售收入，依法纳税；易
进物作为企业购入有关资产处理。
（三）对销售的考核要与货款回笼相结合。企业获得的销售折扣与折让，要严格按照财务会计制度进行管理，杜绝个人拿回扣，损害国家和集体的利益。
第十一条 对企业资金调度的监督。
企业要建立资金调度内部控制制度，确保资金调度安全。
（一）有条件的企业，要逐步建立资金结算中心，统一筹集、分配、使用、管理资金，监督资金活动。
（二）企业开设银行帐户、变更帐户以及重大资金使用计划，必须报财政行政主管机关备案。
（三）对单证或手续不全、无有效合同、无合法凭证、无合规手续的，不得对外支付现金（包括支票、汇票等）。
第十二条 对企业成本费用的监督。
企业应严格执行国家规定的成本开支范围和费用开支标准，准确核算成本费用，建立健全内部成本控制制度，严禁少计、少摊成本或乱挤成本。
（一）企业业务招待费必须本着“需要、合理、节约”的原则，建立完善的审批手续和内部管理制度，在财务制度规定的控制比例内据实列支，并定期向职工代表大会或监事会报告。
（二）企业“递延资产”、“待摊费用”、“预提费用”应按国家规定的项目进行列示。财政行政主管机关应对企业“递延资产”的分期摊销计划和实际处理情况进行监督，对违反规定计入递延资产的不合理的费用开支项目，应及时予以调整。企业的“待摊费用”应按费用项目的受益
期分摊，分摊期限不得超过1年。企业的“预提费用”年终需要保留余额的，应在年度财务报告中予以说明。
（三）企业各类在建工程项目，应及时进行全面清理。已经交付使用的，应及时使用并办理竣工决算手续。已经交付使用但没有办理竣工验收的已完工项目，应按暂估价计入固定资产价值，并按规定提取折旧，待办理竣工决算后，再按竣工决算数调整固定资产原价及已提折旧。已经交
付使用的固定资产，不论是否办理竣工决算手续，一律按生产经营用固定资产管理核算，其借款利息和汇兑损益，必须按规定计入财务费用，不得计入在建工程成本，也不得转入待摊费用和递延资产。
（四）企业的固定资产折旧年限、折旧方法、固定资产净残值率、存货领用或发出方法、坏帐准备金提取比例等应按国家规定结合本企业具体情况选择确定。新办企业在开始实行年度前要报财政行政主管机关备案。上述选择一经确定，不得随意变更，确需变更的，必须在年度终止前提
出变更申请，并说明变更的原因和理由，报财政行政主管机关审批后执行。
第十三条 对企业资产处置的监督。
企业各项资产损失的处置，必须建立严格的鉴定和审批制度。
（一）对企业发生的流动资产单项损失在1万元以下，固定资产单项损失在10万元以下，包括盘亏、毁损、报废等损失，经部门负责人审核，财务部门审查并提出意见，报企业法定代表人审批处理，计入当期损益。超过限额的资产损失，必须报财政行政主管机关审批。
（二）企业发生被盗、贪污等财产损失，应按司法机关结案材料和具体损失情况进行认真审查，并报财政行政主管机关审批。未经财政行政主管机关审批的，企业不得自行处理。
（三）企业坏帐损失的处理必须严格遵循国家规定。对超过3年的应收帐款，企业要制定催收计划，不得擅自列作坏帐损失。特别是由于债务人临时财务状况恶化或由于经济秩序混乱、互相拖欠造成的3年以上应收帐款，一律不得作为坏帐损失核销。
（四）企业在进行公司改制或资产重组过程中，对评估清理出来的各项资产损失，必须报财政行政主管机关审批后方可处理。
（五）企业以各类资产进行出租、有偿转让、抵押和质押，必须按《国有资产评估管理办法》（国务院令91号）及其实施细则的规定，对需进行评估的资产，依法进行评估，并按有关规定履行报批手续。
（六）企业资产发生变动或企业注销时，企业应按《企业国有资产产权登记管理办法》（国务院令192号）及其实施细则的规定，到国有资产登记机关办理变动产权登记、注销产权登记，参加产权登记年度检查。
第十四条 对企业经济担保的监督。
除具有担保业务资格的金融企业或担保对象为母子公司外，企业在社会经济活动中不得为其他企业单位进行担保。
企业对外担保发生的损失应先转作其他应收款处理，并制定催收计划，督促被担保单位赔偿损失。对确实无法追回的担保损失，应比照坏帐损失的鉴定审核程序进行处理。
第十五条 对企业利润分配的监督。
企业依法缴纳所得税后的利润，应按国家规定的标准、要求和顺序进行利润分配。
（一）企业提取的公益金应主要用于企业集体福利设施建设，不得和企业福利费混同使用或用于其他消费性支出。
（二）企业留用的利润必须用于企业发展。
（三）企业以前年度的亏损挂帐，需要核销盈余公积金、资本公积金和实收资本的，必须报财政行政主管机关批准。
（四）企业亏损或实现利润不足以弥补以前年度亏损的，不得提取公益金；企业提取的公益金不得大于提取的盈余公积金，并要符合财政行政主管机关的规定。
第十六条 对企业财务报告的监督。
企业财务报告是指企业年度会计报表及财务说明。企业应按国家规定认真做好年度财务报告的编制工作，真实完整地反映企业财务状况、经营成果和资金变动情况。
（一）企业年度财务报告按国家规定必须经会计师事务所审计。企业应在规定的时间内将经过会计师事务所审计的年度财务报告连同会计师事务所的审计报告一并报送财政行政主管机关。企业财务说明书与会计师事务所的审计报告，应包括本办法第四条至第十四条的有关内容，重大事
项必须在财务状况说明书中予以披露。企业未按有关规定委托社会中介机构对其年度财务报告审计的，财政行政主管机关应当责令其纠正。不予纠正的，财政行政主管机关应依法进行处理。
（二）企业年度财务报告委托会计师事务所审计的，财政行政主管机关有权对企业财务报告的真实合法性进行抽查。
（三）对派驻稽察特派员的企业，年度财务报告还必须附上稽察特派员的意见。
第三章 企业财务监督的要求及法律责任
第十七条 企业财务监督的方式为企业外部财务监督和内部财务监督。
（一）我省地方企业外部财务监督分别按照财务隶属关系由省财政行政主管机关和各市、县、自治县财政行政主管机关负责。财务隶属关系不明确的企业由省财政厅确定。
财政行政主管机关对企业执行财务法规制度的情况要定期进行检查；要结合年度财务决算报表的审核工作，进行实地抽查；对重大财政违纪案件，交由财政监督机构进行查处。
（二）企业内部财务监督在厂长（经理）领导下，由企业财务部门直接负责，重大财务决策必须报经职工代表大会或按公司章程规定报董事会（股东大会）审议决定。企业应按财政部、审计署有关规定，健全内部审计制度，完善企业内部财务监督管理责任制。企业财会人员应依法履行
会计监督职责，企业负责人不得阻挠财会人员履行职责。
第十八条 企业应自觉接受财政行政主管机关依法实施财政监督，如实提供完整的财务帐目、凭证、报表和相关资料，不得拒绝、隐匿、谎报。企业违反财务监督规定的，财政行政主管机关应责令其改正，并视情节轻重，依照《国务院关于违反财政法规处罚的暂行规定》（国发〔19
87〕58号）和财政部、审计署、监察部、最高人民检察院《关于严肃追究扰乱财经秩序违法违纪人员责任的通知》（财监字〔1998〕4号）及其他有关规定，对企业和有关责任人员分别给予行政处罚和行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第十九条 厂长（经理）对企业财务监督工作负有领导责任。应积极支持、保障财务部门履行好财务监督职责，严格遵守和执行国家财经法规。企业财务部门要忠于职守，认真行使法律、法规赋予的监督职权，确保对企业内部各项经济活动和财务收支进行有效的财务监督和控制。违者
按《中华人民共和国会计法》、《企业财务通则》、《企业会计准则》等财务会计法律、法规对企业法定代表人和财会人员进行严肃查处；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第二十条 财政行政主管机关要严格履行职责，按国家有关财务监督规定，及时发现问题，提出解决办法，切实提高财务监督的有效性。财政行政主管机关要严格执行有关规定，不得干预企业的经营自主权，不得泄露企业的商业秘密，不得以任何方式向企业索取费用和报酬。对违反本
条规定的，视情节轻重，对主管领导人员和直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四章 附 则
第二十一条 本办法由省财政厅负责解释和组织实施。
第二十二条 本办法自发布之日起施行。
1999年6月11日
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
辽宁省抚顺市人民政府
抚顺市人民政府令
第 139 号
《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》业经2009年3月19日市政府第10次常务会议通过，现予发布。
市 长 王阳
二〇〇九年三月三十日
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
第一条 为了加强药品和医疗器械监督管理，保障人体使用药品和医疗器械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内从事药品和医疗器械的生产、配制、经营、使用和监督管理的单位和个人，应当遵守本规定。法律、法规另有规定的，从其规定。
第三条 市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械的监督管理工作。
市、县质量技术监督部门对本行政区域内列入依法管理和强制检定计量器具目录中的医疗器械的生产、使用实施监督管理。
市、县人民政府有关部门应当按照各自职责做好药品和医疗器械的监督管理工作。
第四条 药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。
购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料时，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取以下证明文件：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件；
（四）供货单位法定代表人签名或者盖章的载明授权销售品种、地域、期限并注明销售人员身份证号码的授权委托书；授权委托书是复印件的，应当加盖供货单位原印章和企业法定代表人的原印章或者签名；
（五）销售人员身份证复印件；
（六）载明药品批号等内容的销售凭证；
（七）依法应当索取的其他有关证明文件。
索取的以上证明文件，应当保存至原料、辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年。
第五条 禁止使用不符合国家标准的药用原料、辅料生产药品、配制制剂。
禁止使用应当标明有效期而未标明或者超过有效期的药用原料、辅料生产药品、配制制剂。
第六条 生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料，并按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产。
第七条 药品生产、经营企业未经批准设立药品库房销售药品的，按照无证经营药品处理。
第八条 禁止药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从药品零售企业购进药品或者购进医疗机构制剂。
第九条 禁止药品生产企业和批发企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。
第十条 药品、医疗器械经营企业购进药品和国家规定的第二类、第三类医疗器械应当进行质量验收，并填写真实、完整的验收记录。
药品验收记录保存时间不得少于三年。药品有效期超过三年的，药品验收记录保存至药品有效期满后一年。
医疗器械验收记录应当保存至有效期满或者停止使用后一年，但不得少于三年。植入性医疗器械的验收记录与其质量跟踪记录同期保存。
第十一条 药品零售企业、医疗机构拆零销售药品使用的工具、包装袋应当清洁和卫生，出售药品时应当在药品包装袋上注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容。
第十二条 禁止药品经营企业出租柜台；禁止药品零售企业在同一经营场所内的不同柜台或者货架上摆放同一种药品；禁止药品零售企业在药品柜台、货架摆放药品以外的其他商品。
第十三条 禁止非法收购药品。
药品生产、经营企业可以从事公益性回收过期药品活动，但应当在开始回收活动7日前向回收行为发生地食品药品监督管理部门报告，接受当地食品药品监督管理部门的监督。
食品药品监督管理部门应当对回收至销毁的全过程实施监督。
第十四条 一级以上（含本级）医疗机构应当设置与其规模相适应的相对独立的药品和医疗器械仓库。
具体管理办法由市食品药品监督管理部门另行制定。
第十五条 医疗机构内设科室必须使用医疗机构统一购进的药品；擅自购进药品的，按照无证经营药品处理。
第十六条 药品的广告、促销宣传资料及内部培训资料、书面声明、标签、说明书、包装等所宣传、标示的适应症或者功能主治，超出国家药品标准规定范围的，按销售假药处理。
非药品的广告、促销宣传资料及内部培训资料、书面声明、标签、说明书、包装等，含有药品适应症、功能主治、用法和用量等内容的，按销售假药处理。
第十七条 医疗器械生产企业生产医疗器械，在购进原材料、配件时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。
购进原材料、配件属于纳入许可管理的，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。
购进原材料、配件属于无菌类产品的，索取的证明文件应当保存至产品有效期满后一年；没有有效期的，应当保存至产品销售后或者停止销售后三年；属于植入类、介入类等国家规定的重点产品的，证明文件应当永久保存。
第十八条 禁止在已经核准的场所、仓库之外销售、存放国家规定的第二类、第三类医疗器械。
第十九条 药品和医疗器械生产、经营企业应当定期组织从业人员进行相应的专业知识和法律知识培训。
药品生产、经营企业从业人员应当按照国家规定取得相应的职业技能资格。职业技能资格培训由食品药品监督管理部门组织进行，劳动部门负责考核并核发全国统一职业资格证书。
第二十条 药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构应当每年组织直接接触药品和无菌医疗器械的人员进行健康检查并且建立健康档案。
禁止未进行健康检查和患有传染病以及其他疾病可能污染药品和无菌医疗器械的人员在治愈或者排除可能污染前从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第二十一条 发布虚假药品、医疗器械广告的，由工商行政管理部门依据广告管理的法律、法规查处。
第二十二条 对有下列情形之一的药品，食品药品监督管理部门可以进行查封、扣押：
（一）国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）应当经过批准而未经批准生产、配制、经营、进口的，或者应予检验而未经检验即销售、配制、使用的；
（三）使用未取得批准文号的原料药从事生产的；
（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
（五）应当标明而未标明有效期或者更改有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超过有效期继续经营、使用的；
（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；
（十一）未按照标准或者未按照批准的生产工艺生产以及未按照批准的标准配制的；
（十二）未经许可委托加工的；
（十三）超越许可范围生产、配制或者经营的；
（十四）生产、配制无生产或者配制批记录、批发经营无购进或者销售记录、零售经营无购进记录的；
（十五）法律、法规规定的其他可能危害人体的药品。
第二十三条 违反本规定，购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料，未索取和保存本规定第四条第二款（一）、（二）、（三）、（六）项证明文件之一的，由食品药品监督管理部门没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料，未索取和保存本规定第四条第二款（四）、（五）项证明文件之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。
第二十四条 违反本规定第五条，使用不符合国家标准的药用原料、辅料，使用应标明有效期而未标明有效期或者超过有效期的药用原料、辅料生产药品、配制制剂的，由食品药品监督管理部门没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 违反本规定第六条，未按照国家药品标准规定的处方成分或者处方量投料的，未按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和产品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 违反本规定第八条，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从药品零售企业购进药品或者购进医疗机构制剂的，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定处罚。
第二十七条 违反本规定第九条，药品生产企业和批发企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品的，责令改正，给予警告，并处1万元罚款；情节严重的，处2万元罚款。
第二十八条 违反本规定第十条，药品、医疗器械经营企业购进药品和国家规定的第二类、第三类医疗器械未进行质量验收，无真实完整的验收记录，验收记录未保存到规定时间的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处500元以上1000元以下罚款。
第二十九条 违反本规定第十二条，药品零售企业在同一经营场所内的不同柜台、货架上摆放同一种药品或者在药品柜台、货架摆放药品以外的其它商品的，由食品药品监督管理部门处1000元罚款；情节严重的，处1000元以上5000元以下罚款。
第三十条 违反本规定第十三条第一款，非法收购药品的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定处罚。
第三十一条 违反本规定第十四条第一款，一级以上（含本级）医疗机构未设置与其规模相适应的相对独立的药品和医疗器械仓库的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以上5000元以下罚款。
第三十二条 违反本规定第十七条第二款、第三款，医疗器械生产企业购进实施许可管理的原材料、配件时，未按规定索取和保存有关证明文件的，由食品药品监督管理部门处2000元以上1万元以下罚款。
第三十三条 违反本规定第十八条，在食品药品监督管理部门核准的场所以外销售、存放国家规定的第二类、第三类医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 违反本规定第十九条，药品和医疗器械生产、经营企业未定期组织从业人员进行专业知识和法律知识培训的，允许不具有相应职业技能资格人员从业的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。
第三十五条 违反本规定第二十条，药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构未按照规定组织直接接触药品和无菌医疗器械人员进行健康检查，允许未进行健康检查和患有传染病以及其他疾病可能污染药品和无菌医疗器械人员治愈或者排除可能污染前从事直接接触药品和无菌医疗器械工作的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处500元以上1000元以下罚款。
第三十六条 食品药品监督管理人员不认真履行职责，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由本单位或者监察机关依照相关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 本规定自2009年5月1日起施行。
深圳市知识产权局关于印发《深圳市数字作品备案规定》的通知
广东省深圳市知识产权局
深圳市知识产权局关于印发《深圳市数字作品备案规定》的通知
文号：深知〔2008〕182号
各有关单位：
为促进我市版权产业的发展，加强作品著作权保护，便于著作权人维护其合法权益，根据《中华人民共和国著作权法》及其他有关法律、法规，结合我市实际，我局制定了《深圳市数字作品备案规定》。现予印发。
深圳市知识产权局
二〇〇八年十月二十日
深圳市数字作品备案规定
第一条【宗旨】 为促进我市版权产业的发展，加强作品著作权保护，便于著作权人维护其合法权益，根据《中华人民共和国著作权法》及其他有关法律、法规，结合我市实际，制定本规定。
第二条【定义】 本规定所称数字作品备案，是指作品备案机构根据著作权人的申请对数字作品进行形式审查后予以记录并出具备案证书的活动。
第三条【原则】 作品实行自愿备案制度。著作权人可以自愿选择将作品备案或者不备案，也可以选择将作品根据《作品自愿登记试行办法》的规定进行登记。
第四条【适用范围】 下列作品可以按本规定申请备案：文字、音乐、戏剧、曲艺、舞蹈、美术、摄影、电影、视像、产品设计图、图形、汇编、录音、录像、计算机软件或其他可以办理备案的作品。
申请作品备案的，应当将作品数字化。
第五条【不予备案】 下列作品不予备案：
（一）不受著作权法保护的作品；
（二）超过著作权保护期的作品；
（三）依法禁止出版、传播的作品；
（四）未将作品数字化或者在技术上尚无法办理备案的其他作品。
第六条【职能分工】 数字作品备案由深圳市知识产权行政管理部门（以下简称市主管部门）负责指导、监督和管理。
数字作品备案工作由市主管部门委托的作品备案机构（以下简称备案机构）负责办理。
第七条【申请受理】 备案机构可以委托相关行业协会和专业服务机构（以下统称申请受理机构）受理备案申请。申请受理机构应当依据本规定受理备案申请，并接受市主管部门的监管。
市主管部门应当公布申请受理机构名录和申请方式，便于申请人办理申请。
第八条【申请人】 申请作品备案可以由著作权人提出，也可以委托他人提出。
委托他人申请的，应当出具授权委托书。
第九条【申请材料】 申请著作权备案，应当交验有效身份证明、填写备案申请表并提交下列材料：
（一）申请人身份证明复印件；
（二）数字化作品；
（三）权属声明；
（四）委托作品的委托合同；
（五）其他与备案作品有关的必要材料。
备案申请表和权属声明的格式由市主管部门统一制定，并通过网络由申请人免费下载。
第十条【申请方式】 申请作品备案可以直接到申请受理机构办理，也可以通过网络方式申请办理。
通过网络方式申请办理的，应当按照要求向申请受理机构报送相关信息。
第十一条【受理】 申请受理机构接到申请后，对材料齐备的，应当受理，并即时出具受理回执或者受理号码；对材料不齐备的，应当一次性告知应提交的材料。
第十二条【真实保证】 申请人应当保证所提供的备案信息真实、准确，不得提供虚假信息或者虚假材料。
第十三条【提交】 申请受理机构在受理申请后，应当对申请人的身份证明、作品权属以及是否属于本规定第五条所规定的情形等加注意见，并在受理后2个工作日内将申请信息提交备案机构。
第十四条【备案】 备案机构在接到申请信息后的3个工作日内办理备案，进行形式审查，对申请材料真实、完备的，予以备案，发给备案证书，并通知申请人在通知发出之日起10个工作日内领取备案证书；不予备案的，应当说明理由并将材料退回申请受理机构。申请受理机构应当在收到退回材料的2个工作日内通知申请人。
申请人未在规定期限内领取备案证书的，视为申请人撤回申请，已印制的备案证书由备案机构予以注销，并同时通知申请受理机构。
第十五条【证书】 备案证书由市主管部门统一印制、统一编号、统一签发。盖数字作品备案专用章。
申请人申请出具电子备案证书的，可以出具电子备案证书。
第十六条【禁止伪造】 任何单位和个人不得伪造、变造、冒用、骗取备案证书或者买卖、使用伪造、变造、骗取的备案证书。
第十七条【软件备案】 计算机软件已经办理著作权登记的，可以凭登记证书直接向备案机构办理备案，直接发给备案证书。
许可他人使用或者商业使用计算机软件的，可以持许可证明材料办理计算机软件许可备案。
第十八条【公告】 作品备案情况由市主管部门负责公告。公告的主要内容为：作者（著作权人）、作品名称、备案证书编号等。市主管部门应当按季度通过深圳市知识产权局网进行公告。
作品著作权人在申请时书面注明不公开其备案情况的，对其备案不予公告。
第十九条【撤销】 有下列情形之一的，由市主管部门撤销备案：
（一）申请人申请撤销的；
（二）发现作品属于本规定第五条规定情形的；
（三）司法裁判或仲裁文书确定为侵犯他人著作权的；
（四）申请人提供备案的信息不真实或者材料虚假的。
第二十条【撤销决定】 需撤销备案的，由市主管部门直接作出撤销决定或者由备案机构提出撤销意见，经市主管部门审查同意作出撤销决定。
撤销决定由备案机构通知备案申请人。
第二十一条【撤销处理】 撤销著作权备案的，市主管部门应当在作出撤销决定即日在深圳市知识产权局网予以公告。
著作权备案被撤销的，备案证书在撤销公告发布时即时作废。
第二十二条【查询】 任何单位和个人可以向备案机构查询作品备案情况。
申请人办理著作权备案后，可以要求备案机构出具除备案证书以外的其他备案情况证明。
申请出具他人的备案情况证明的，应当经备案机构审查同意。
第二十三条【费用】 数字作品备案和查询备案情况备案机构不收取费用。
第二十四条【情况报告】 办理了计算机软件著作权登记或者取得使用许可的企业，以及代办计算机软件著作权登记的相关机构，应当将每一季度的计算机软件著作权登记及许可情况报送备案机构。
备案机构应当编制每一年度的计算机软件登记情况报告，由市主管部门审定后予以公布。
第二十五条【监管】 申请受理及备案机构应当严格按本规定办理著作权备案，发生违反本规定情形的，由市主管部门责令限期纠正并予以通报。
申请受理机构多次发生违反本规定情形或者情节严重造成不良社会影响的，备案机构不得再委托其受理著作权备案申请。
第二十六条【诚信记录】 下列情形由市主管部门录入知识产权诚信档案：
（一）申请人提供不实信息或者虚假材料的；
（二）拒不按第二十三条规定报送计算机软件著作权登记情况的；
（三）申请受理机构违反本规定拒不予以纠正的。
第二十七条【责任追究】 备案机构的工作人员不按本规定履行职责，或者弄虚作假、出具虚假备案证明或其他证明材料的，由市主管部门按规定追究有关主管人员以及直接责任人员的责任。
第二十八条【具体规定】 受理及备案机构可以根据本规定制定有关具体规定，经市主管部门审查同意后施行。
受理及备案机构制定的具体规定违反本规定或者其他有关规定，由市主管部门责令予以纠正。
第二十九条【实施时间】 本规定自2009年1月1日起实施。
